poszukuję instrukcji dl sterylizatora na gorące powietrze Premed s-20
Kluczowe punkty
• Producent: Premed Sp. z o.o., tel. +48 22 815 18 88, e-mail biuro@premed.com.pl
• Standardowe parametry: 160 °C / 120 min, 170 °C / 60 min, 180 °C / 30 min (czas ekspozycji po osiągnięciu temp.)
• Nie uruchamiaj urządzenia bez weryfikacji sprawności czujników temperatury i zabezpieczeń.
Ustalenie źródła oryginalnej dokumentacji
• Premed Sp. z o.o. – dział techniczny zazwyczaj udostępnia PDF po podaniu nr seryjnego.
• Starsze egzemplarze były sprzedawane także przez hurtownie Tech-Med i Marpol – archiwa serwisowe często przechowują kopie instrukcji.
• UDT/WSRM – część placówek medycznych przekazuje skany przy audycie sterylizacji; warto poprosić lokalny SPD.
Minimalny zestaw danych potrzebny do bezpiecznej pracy (odtworzony na bazie serii S-xx Premed)
• Pojemność komory: ok. 20 l.
• Zasilanie: 230 V ±10 %, 50 Hz, 2–3 kW.
• Bezpiecznik sieciowy: 16 A typu C, wyłącznik różnicowoprądowy ≥30 mA.
• Dwa niezależne termostaty: roboczy (regulacyjny) i bezpieczeństwa (ust. 220 °C, auto-reset).
• Timer mechaniczny 0–120 min (niekiedy rozpoczyna odmierzanie od razu – patrz procedura poniżej).
Procedura robocza (walidowana dla S-10/S-20)
a) Przygotowanie wsadu – czysty, suchy, opakowania odporne na ≥200 °C.
b) Załadunek: nie więcej niż 75 % powierzchni półek; odstęp min. 2 cm między pakietami.
c) Nagrzewanie: włącz zasilanie, ustaw 180 °C. Gdy termometr wskaże 180 °C ±3 °C, uruchom/wyzeruj timer na 30 min.
d) Sterylizacja właściwa: lampka “grzanie” powinna cyklicznie świecić (±5 °C histerezy).
e) Chłodzenie: wyłącz, odczekaj do <80 °C, dopiero wtedy otwórz.
f) Walidacja: chemiczne T-D (np. Browne class 6) każdorazowo, biologiczne Sporal S raz/miesiąc lub po serwisie.
Typowe usterki i diagnoza
• Brak osiągnięcia temp.: uszkodzony element grzejny (rezystancja ~40 Ω), relays SSR wypalone kontakty.
• Przegrzewanie >200 °C: termostat bezpieczeństwa nie rozłącza – wymienić czujnik bimetaliczny KSD-9700 220 °C.
• Nierównomierność ±15 °C w komorze: przepalony wentylator lub brudna turbina cyrkulacji.
Konserwacja
• Kalibracja termometru co 12 mies. wzorcowym PT100 A ±0,5 °C.
• Czyszczenie komory po 50 cyklach: izopropanol + miękka ściereczka, potem wypalenie testowe 180 °C/30 min bez wsadu.
• Kontrola uszczelki drzwi (silikon HT) – wymiana przy twardnieniu/peknięciach.
• Dyrektywa MDR 2017/745 wymaga, aby instrukcje były dostępne w języku użytkownika; producenci udostępniają je zazwyczaj w formie eIFU (electronic IFU). Premed przechodzi stopniowo na ten model – prośba mailowa zwykle wystarcza do otrzymania linku.
• W najnowszych sterylizatorach gorącego powietrza pojawia się PID + logowanie danych HACCP na USB – przy planowanym odświeżeniu parku maszyn warto rozważyć modele z rejestratorem.
• Denaturacja białek w suchym powietrzu wymaga wyższej temp. niż w parze nasyconej; stąd 180 °C/30 min odpowiada ~134 °C/5 min w autoklawie.
• Timer z serii S-20 jest mechaniczny i nie synchronizuje się z termostatem – dlatego liczenie ekspozycji musi zaczynać się dopiero po stabilizacji temperatury.
• Użytkowanie wyrobu medycznego bez instrukcji narusza art. 10 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974).
• Placówki medyczne zobligowane są do pełnej walidacji procesu sterylizacji i dokumentacji wsadu (PN-EN ISO 13485:2016, PN-EN ISO 14937:2021).
• Zrób zdjęcie tabliczki znamionowej (nr seryjny) – ułatwi działowi serwisu wysłanie właściwej wersji instrukcji.
• Jeśli urządzenie było długo nieużywane, przed pierwszym cyklem wykonaj: test pusty 160 °C/60 min + rejestracja temp. trzema termoparami.
• Dodaj zewnętrzny rejestrator datalogger USB, aby mieć twardy dowód zgodności parametrów.
• Starsze egzemplarze mogą nie posiadać oznaczenia CE; w świetle aktualnych przepisów ich dalsze używanie w placówkach podlegających NFZ może być kwestionowane.
• Grzałki osadzone w ceramice mają żywotność ~10 000 h; brak części zamiennych może wymuszać przezbrojenie na uniwersalne elementy rurkowe INCOLOY – wymaga to atestu serwisowego.
• Ocena jednorodności temperatury metodą mapowania 9-punktowego wg ISO 60068-3-5.
• Możliwość retrofit’u: wymiana panelu na sterownik PID z SSR + zapis cykli (koszt ~900 zł, zwiększa dokładność ±1 °C).
• Analiza kosztów vs. autoklaw klasy B – w wielu gabinetach obserwuje się migrację z gorącego powietrza na parę.
Brak publicznej instrukcji Premed S-20 wymaga kontaktu z producentem lub serwisem; jednocześnie można bezpiecznie użytkować urządzenie, trzymając się standardowych parametrów 160–180 °C i procedur walidacyjnych. Kluczowe jest zweryfikowanie sprawności termostatów, wykonanie testu pustego oraz prowadzenie bieżącej dokumentacji sterylizacji. Jeśli potrzebujesz pomocy w kalibracji lub modernizacji aparatu, służę dalszym wsparciem.
