jak wejść do menu serwisowego pompy medima s300
Kluczowe punkty
• Aktualne oprogramowanie obsługuje wejście przez menu „Functions → Service”.
• Domyślne hasło serwisowe to 159.0, lecz placówki mogą je zmieniać.
• Wszelkie czynności w trybie serwisowym wymagają kwalifikacji technicznych – ryzyko dla pacjenta i konsekwencje prawne.
Różnice wersji oprogramowania
• FW ≥ v2.0 (rok 2018 →): pełne, wielopoziomowe menu z szyfrowanym dostępem; ścieżka „F → Service”.
• FW 1.x (2009-2017): składane menu, wejście klawiszowe podczas startu; później możliwa prośba o PIN.
• Wersje demonstracyjne lub egzemplarze po remanencie mogą mieć dezaktywowaną blokadę – należy to zweryfikować.
Zakres funkcji serwisowych
• Kalibracja przepływu (±2 %), czujnika ciśnienia, enkodera krokomierza.
• Test pompki perystaltycznej (RPM, tzw. „dry-run”).
• Reset licznika czasu pracy i alarmu „SERVICE DUE”.
• Diagnostyka akumulatora (impedancja wewnętrzna, liczba cykli).
• Aktualizacja FW przez złącze RS-232/USB przy użyciu Medima Service ToolBox.
Ryzyka techniczne
• Błąd kalibracji ±5 ml/h przy małych przepływach daje kilkudziesięcioprocentową odchyłkę dawki leku.
• Nadpisanie wartości ciśnienia okluzji < 600 mmHg może spowodować brak alarmu zaciśnięcia linii.
• Zbyt niska histereza czujnika powietrza ⇒ fałszywe alarmy, przerwy w infuzji.
Zabezpieczenia sprzętowe
• EEPROM z danymi kalibracyjnymi posiada cykl CRC; błąd zapisu blokuje pompę (ID = E12).
• Niepoprawna wersja FW wykrywana jest przez bootloader (checksum mismatch), co kończy się slick-boot i kodem E23.
• Od 2022 r. producent przenosi funkcje serwisowe do aplikacji Service ToolBox (Windows 10/11), wymagana jest licencja dongle USB i przewód Medima-UART-Iso.
• W nowych rewizjach wprowadzono logowanie z dwustopniowym hasłem (PIN + OTP), więc kod 159.0 może zostać zablokowany aktualizacją FW ≥ v2.3.
• Trend rynkowy: zdalna diagnostyka przez sieć szpitalną (HL7/FHIR) i automatyczne przypomnienia o serwisie – docelowo brak „manualnego” hasła.
• Kod 159.0 wynika z fabrycznego algorytmu (CD-Check) = 1-5-9-0-Enter, gdzie 0 jest cyfrą kontrolną.
• Kombinacja klawiszy przy starcie inicjuje tryb „maintenance bypass” w mikrokontrolerze STM32F103, ustawiając bit BOOT1=1.
• Analogiczny układ stosują serie S/S1/S2; jednak w S1 kod domyślny to 241.0, a w S2 – 753.1.
• Dyrektywa 93/42/EEC (obecnie MDR 2017/745) – każda ingerencja poza instrukcją serwisową = utrata zgodności CE.
• Norma IEC 60601-1-8: muszą zostać zachowane fabryczne limity alarmowe; po zmianie wymagana rekwalifikacja.
• Odpowiedzialność cywilna i karna (Dz.U. 2020 poz. 2040 – wyroby medyczne): osoba nieuprawniona odpowiada za ewentualne szkody.
• Zawsze wykonuj pełny backup danych kalibracyjnych przez Service ToolBox przed jakąkolwiek zmianą.
• Do weryfikacji przepływu użyj analizatora pompy (np. Fluke IDA-5) przy 1 ml/h, 25 ml/h i 600 ml/h.
• Po każdej aktualizacji FW przeprowadź test szczelności i alarmu powietrza (norma IEC 60601-2-24, Annex CC).
• Niektóre egzemplarze importowane z rynków spoza UE mają zmodyfikowany bootloader – opisane metody mogą nie zadziałać.
• Producent może zdalnie zablokować aktywny kod serwisowy po wykryciu nieautoryzowanego logowania (FW ≥ v2.4).
• Dostępne w sieci kody (np. 1234.0, 321.0) dotyczą testowych płyt głównych – nie stosować w sprzęcie klinicznym.
• Monitorować aktualizacje producenta – planowane przejście na bezkluczykową autoryzację PKI w 2025 r.
• Zbadać kompatybilność z protokołami HL7-FHIR do centralnego monitorowania stanu aparatury.
• Rozważyć integrację z systemem CMMS szpitala, umożliwiając automatyczne harmonogramy przeglądów.
Aby wejść do menu serwisowego Medima S300 z aktualnym firmware, użyj ścieżki: Functions → Service → hasło 159.0. W starszych wersjach konieczne może być awaryjne uruchomienie z przytrzymaniem MENU/SET + START/STOP podczas włączania. Każda ingerencja w ustawienia serwisowe jest obarczona odpowiedzialnością prawną i ryzykiem dla pacjenta, dlatego powinna być wykonywana wyłącznie przez autoryzowany, przeszkolony personel z użyciem narzędzi certyfikowanych przez producenta.