norma 60601

Aktualna norma PKN dla łóżek szpitalnych - gdzie znaleźć?

Norma IEC 60601–1 Określa parametry Elektrycznego Wyposażenia Medycznego Norma IEC 60601-2-38 określająca wymagania dotyczące bezpieczeństwa łóżek szpitalnych pod względem ich konstrukcji, wytrzymałości mechanicznej, zagrożenia ze strony elementów mechanicznych, stopnia zabezpieczenia przed oddziaływaniem substancji płynnych oraz podstawowej charakterystyki....

Jaki tester bezpieczeństwa medycznego wybrać do serwisu? Normy i rekomendacje

Dołączam z zapytaniem. Taki najtańszy miernik spełniający założenia normy 60601-1 to w jakich granicach cenowych się mieści?

Nie znalazłeś odpowiedzi? Zadaj pytanie Sztucznej Inteligencji

Jak zbudować urządzenie do jonoforezy - koszty i bezpieczeństwo

Ano dlatego , że jako jest to urządzenie medyczne , podlega restrykcyjnej normie 60601-1 odnośnie sprzętu medycznego . Plus opracowanie + co najmniej dwuletnie testowanie(płatne) + wydatki na wypromowanie sprzętu + ubezpieczenie + zysk +...+... itd :-)

Normy do sprawdzania sprzętu kosmetologicznego - czy PN-EN 60601 jest odpowiednia?

Praktycznie bez oznaczeń, lub opisu w instrukcji obsługi nie posiadając klasyfikacji i CE sprzęt nie powinien być używany w pracach związanych w kontaktem z klientem. Pomijając ten fakt można przyjąć kryteria pomiaru zgodne z przeznaczeniem i zastosowaniem danego sprzętu. W ocenie można się posłużyć opisem w załączniku.

Normy polskie dotyczące prądów upływu w zasilaniu sprzętu medycznego

60601

Jak zmierzyć prąd upływu w skalerze dentystycznym? Normy i nadwrażliwość pacjenta

Proszę zapoznać się z normami IEC 60601 klasy bf. Jest to bardzo mądre co piszesz ale nie w przypadku skalera. Kolega myli pojęcia, normy i metody wykonywania pomiarów. Skaler nsk varius 150 CE0197 medical equipment device 93/42/EEC. Temat zamykam.

Częstotliwość przeglądów technicznych aparatury medycznej w szpitalach

Witam Wszystkich! Mam pytanko co do tych przeglądów aparatury medycznej.... Czy może ktoś wie jakie trzeba mieć uprawnienia (czy jakieś specjalne) aby wykonywać przeglądy takiej aparatury zgodnie z normą EN62353 i IEC 60601-1? Proszę o odpowiedź.

Uprawnienia do przeglądów sprzętu medycznego, SEP

Witam. Do dokonywania pomiarów bezpieczeństwa elektrycznego musisz posiadać aktualne świadectwo kwalifikacji E I D . Wiem zaraz będzie dużo sprzeciwów że D nie , ale jeśli jestes jednoosobową firmą to do sporządzenia niezbednego protokołu pokontrolnego kogo znajdziesz z uprawnieniami D by Ci to podpieczętował??? Bo sam nie będziesz mógł bez D. Certyfikat...

Safety Analyzer QA-90 - gdzie znaleźć instrukcję obsługi po polsku?

Ja w swoim QA-90 mam zainstalowany FW 4.05 - soft ten jest wydany jeszcze przez firmę METRON (przed przejęciem przez FLUKE) zawiera wszystkie normy, które wyżej dla tego testera wymieniłem jednak należy pamiętać, było to 18.06.2004 r. Ja ponieważ nie mam stricte zainstalowanej EN 62353 lub IEC 62353 (bo na ten czas jeszcze jej nie było) używam IEC 60601,...

Odpowiedniki polskich norm VDE 0105-100, 0113, 0458, 0701/0702, 0404-2

Witam.PN-EN 60601-1:2011/Ap1

Pompa strzykawkowa - Bezpieczeństwo elektryczne pompy infuzyjnej

Witam. Potrzebuję waszej opinii na temat bezpieczeństwa elektrycznego pompy strzykawkowej w sytuacji przedstawionej na rysunku: https://obrazki.elektroda.pl/8494979000_... Producent pompy deklaruje, że została ona wykonana zgodnie z normą PN EU 60601 oraz, że maksymalny prąd upływu w stanie pojedynczego uszkodzenia ma wynosić 55uA AC....

HealthyPi v3 - medyczny HAT dla Raspberry Pi

Nie wyobrażam sobie RPiw aplikacji medycznej. Co ze zgodnością z 60601? A to jest medyczne urządzenie przeznaczone na rynek? PN-EN 60601-1:2011 to nie jedyna norma, którą musi spełnić urządzenie. To przecież "zabawka" do prototypownia, do pobawienia się w amatorskie monitorowanie teściowej, czy pomoc dla prac dyplomowych, magisterskich etc.

Schemat przetwornicy 8-16V do ładowania kondensatora 100uF na 2000V

Zrobić można wszystko, ale mam nadzieję, że nie będziesz produktu końcowego próbował na ludziach 8O . Wiesz jakie atesty ma taki sprzęt? nie wolno Ci nic tam modyfikować, nawet kabla wymienić na inny nieatestowany :sm38: POzdr. J. Spokojnie :) sprzęt medyczny jest obwarowany wieloma normami główna to EN 60601-1, a dla defibrylatorów to EN 60601-2-4...

Tester Bezpieczeństwa elektrycznego ALPHA PAT MI2142

Ten Alpha Pat nie nadaje się do sprzętu medycznego, gdyż jak napisał kolega jupi2006 nie jest zgodny z najnowszą normą PN EN 62353, a także z poprzednią PN EN 60601. Najlepszym i jak na razie jedynym testerem jest Rigel 288 spełniający obie normy dla testowania sprzętu medycznego. Pozostałe testery wymienione przez jupi2006 nie nadają się do aparatury...

Transoptory - zastosowanie w medycynie, w sprzęcie medycznym

w przypadku urzędzeń medycznych izolację pacjenta, a właściwie izolację obwodów mających bezpośredni kontakt z pacjentem realizuje się m.in. przez zastosowanie elementów takich jak transoptory. Generalnie nie chodzi tylko o zabezpieczenie samego aparatu przed uszkodzeniem np. impulsem defibrylującym, ale przede wszystkim o zabezpieczenie samego pacjenta...

Częste uruchamianie wiatraka i wysoka temperatura w laptopie DELL 5505, AMD 4500u - czy to norma?

Witam, mam pytanie, 2 dni temu kupiłem laptopa DELL 5505. Zauważyłem ze bardzo często włącza mu się wiatrak, przy małym obciążeniu(oglądanie filmów) temperatura wynosi od 40 do nawet 60 stopni. Raz mi się zdażyło, ze temperatura skoczyła do 90 stopni, lecz to już przy większym obciążeniu. Czy jest to normalne dla takiego procesora? A może jednak oddać...

Jakie narzędzia i sprzęt są niezbędne do serwisu aparatury medycznej?

Tak jak przedmówcy mówili wszystko zależy w co się specjalizujesz. Bo możesz zbankrutować i na szkoleniach i na sprzęcie. Przede wszystkim dobry multimetr Fluke z RMS'em. Oscyloskop najlepiej przenośny na baterie Tektonika. Pominiesz min problemy trafo sieciowych. Tester bezpieczeństwa to zależy. Rigel jest łatwiejszy ma przyjazny software ale jakiekolwiek...

Bezpieczeństwo użycia przetwornicy impulsowej w metalowej obudowie 12V

Witam kolegów, Mam następujący problem. Posiadam urządzenie elektroniczne zasilane napięciem 12V które jest zamknięte w obudowie metalowej. Masa zasilania połączona jest z obudową. Teraz chcę podłączyć do niego przetwornicę impulsową (zwykły zasilacz desktop jak do laptopów). Zasilacz ten nie posiada zacisku ochronnego PE. Takie jest założenie bo urządzenie...

Kalibracja aparatury RC i ESC - nieudane próby według instrukcji, kwestie diody i cyngla

Ustawienia jak masz na ESC ? powinny być przód/tył z hamulcem lub bez hamulca. https://obrazki.elektroda.pl/6501918000_... https://obrazki.elektroda.pl/6731495400_... https://obrazki.elektroda.pl/8770603400_... -aparatura włączona -- Ustaw 3 punkty zgodnie z krokami pokazanymi na zdjęciach 1) Punkt...

Jak poprawnie podłączyć zasilacz antenowy na 8 odbiorników? MUX2 działa tylko na 2 TV

http://obrazki.elektroda.pl/6060171700_1... http://obrazki.elektroda.pl/8130413500_1... http://obrazki.elektroda.pl/9342474800_1... http://obrazki.elektroda.pl/1250759100_1... Witam to mój pierwszy post na forum tak że proszę o wyrozumiałość jeśli nie ten dział. Mam pytanie czy ktoś spotkał...

Świadectwa kwalifikacji a napięcia wewnątrz serwisowanych urządzeń

Skoro zostałem wywołany do tablicy, postaram się w odpowiedzieć i rozwiązać problem. Nie będę cytował wypowiadających się w tym temacie, ale odniosę się do kilku postów. Może odpowiem na zasadnicze pytanie, które tu padło. Do obsługi sprzętu medycznego (napraw, instalacji) wymagane jest świadectwo kwalifikacji do 1 kV w przypadku urządzeń zasilanych...

Normy - Normy dotyczące bezpieczeństwa zasilaczy.

W nawiązaniu do postu kolegi kkas12 w temacie http://www.elektroda.pl/rtvforum/topic26... w którym kol. podał tylko jedną normę i to niewiodącą chcę uzupełnić wykaz norm, aby był on w miarę pełny i miarodajny: IEC/EN 60664-1 IEC/EN 61204 IEC 61558-1 IEC 60478-1 IEC 60478-2 IEC/EN 61204-3 IEC 60478-4 UL 1012 IEC/EN 60065 IEC/EN 60335-1 IEC/EN...

Lampa Biov2 - czy można ją zbudować samodzielnie

Witam Na spotkaniu rodzinnym została pokazana lampa Biov2 - jedna osoba ją zakupiła. Zainteresowanie tą lampą było ogromne ale cena jest powalająca około 3000 zł. Mam pytanie co w niej jest, że tyle kosztuje? Czy można taką lampę zbudować w warunkach amatorskich za małe pieniądze? [url=http://www.biomed-centrum.pl/przezn... z opisem tej...

Czy warto instalować transformator medyczny w domu dla bezpieczeństwa?

A ponadto. PN-HD 60364-7-710:2012 - wersja angielska Instalacje elektryczne niskiego napięcia -- Część 7-710: Wymagania dotyczące specjalnych instalacji lub lokalizacji -- Pomieszczenia medyczne Zakres Szczegółowe wymagania niniejszej części IEC 60364 dotyczą instalacji elektrycznych w pomieszczeniach medycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom...

Obliczenia przetwornika A/C - rozdzielczość 0,5 mV/bit przy 0-1 V z napięciem odniesienia 3,3 V

Pierwsza ocena dostępnych informacji Chcesz zdigitalizować sygnał od 0 V do 1 V z rozdzielczością 0,5 mV/bit. W tym celu dostępny jest 12-bitowy przetwornik A/C z napięciem odniesienia 3,3 V. 12-bitowy przetwornik A/C ma 4096 (2^12) poziomów kwantyzacji, więc podstawowa rozdzielczość przy napięciu odniesienia 3,3 V wynosi około 0,805 mV/bit. Oznacza...

PCB z wysokimi napięciami. Parametr CTI, klasa PLC dla laminatów FR4

Czołem Koledzy i Koleżanki :) Proszę o pomoc w kwestii dotyczącej doboru laminatu do mojego wzmacniacza lampowego. Jest to PP na EL34 pracujący na napięciu 430V. Zgodnie z normą IEC 60601-1 powinienem użyć laminatu o klasie PLC minimum 2, a najlepiej 1. https://obrazki.elektroda.pl/5717613200_... Niestety większość firm nie oferuje...

Jakie książki i artykuły polecacie dla specjalistów od sprzętu medycznego?

Chciałbym stworzyć spis "lektur obowiązkowych" dla osób, które dopiero zaczynają przygodę ze sprzętem medycznym jak i dla osób z dużym doświadczeniem. Jak wiadomo uczymy się całe życie i myślę, że wiedzę należy cały czas poszerzać. Jeśli spotkaliście literaturę lub dokument, który byłby ciekawy z branżowego punktu widzenia, proszę o podsyłanie mi tytułów...

WYKAZ AKTUALNIE OBOWIĄZUJĄCYCH POLSKICH NORM.

Mamy nowe prawo energetyczne. http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDeta... PN-EN 50549-1:2019-02 E Wymagania dla instalacji generacyjnych przeznaczonych do równoległego przyłączania do publicznych sieci dystrybucyjnych. Część 1: Przyłączanie do sieci dystrybucyjnej nN. Instalacje generacyjne aż do typu B i włącznie z nim. Zastępuje...

[Zrobię] Wdrożenie ISO 9001, 13485, ISO 17025, przeprowadzę audyty weryfikujące

Witam, Całkiem tanio oferuję wdrożenie, doradztwo oraz przeprowadzenie weryfikacji systemów ISO 9001, 13485 oraz ISO 17025. Pomogę także w certyfikacji wyrobów medycznych a szczególnie ich zgodności z normą medyczną elektryczną PN-EN 60601-1 oraz analizę ryzyka. Na specjalne życzenie udostępniam certyfikaty oraz referencje od byłych klientów. http://audyty-wewnetrzne.blogspot.com/.....

MPC103-845 - wzmocniony komputer panelowy z 2 portami RS232

https://obrazki.elektroda.pl/2515504300_... MPC103-845 to nowy, stworzony z myślą o zastosowaniach w branży medycznej model przemysłowego komputera panelowego tajwańskiej firmy Axiomtek. Ekran komputera cechują: przekątna - 10,1 cala; rozdzielczość - 1280 x 800 pikseli, luminancja - 350 cd/m2 i kąty widzenia - 170 stopni zarówno w...

Implementacja izolacji galwanicznej interfejsu 1Wire

Od czasów gdy elektryczność została zaaplikowana do praktycznego użycia naukowcy i inżynierowie są świadomi iż bezpieczeństwo jest sprawą krytyczną. Oczywistą sprawą jest iż trzeba trzymać się z daleka od wysokich napięć, a jeśli to nie jest możliwe to izolować się od 'gorącego' przewodu w układzie. Z czasem wprowadzone zostały bardziej wyrafinowane...